Yervoy 50 mg frasco-ampola 10 mL solução injetável (Bristol-Myers Squibb)

Princípio ativo: Ipilimumabe.

1. O que é Yervoy 50 mg?

Yervoy 50 mg é um medicamento antineoplásico imunoterápico apresentado como solução injetável para infusão intravenosa. Cada frasco-ampola de uso único contém 10 mL de solução a 5 mg/mL, totalizando 50 mg de ipilimumabe, fabricado pela Bristol-Myers Squibb.[web:348][web:349][web:354][web:355]

2. Para que serve Yervoy 50 mg?

Yervoy (ipilimumabe) é indicado em monoterapia ou em combinação com nivolumabe para o tratamento de diferentes tipos de câncer em adultos, conforme bula:[web:348][web:349][web:352][web:354]

• Melanoma avançado (sem possibilidade de cirurgia) ou metastático, em monoterapia ou em combinação com nivolumabe.
• Carcinoma de células renais avançado ou metastático, em combinação com nivolumabe, como tratamento de primeira linha em pacientes com risco intermediário ou alto.
• Carcinoma hepatocelular (câncer de fígado) previamente tratado com sorafenibe, em combinação com nivolumabe, quando não elegível a regorafenibe ou ramucirumabe.
• Mesotelioma pleural maligno irressecável, em combinação com nivolumabe, em primeira linha.
• Câncer de pulmão de células não pequenas metastático, em combinação com nivolumabe e 2 ciclos de quimioterapia à base de platina, em tumores sem mutação EGFR sensibilizante nem translocação ALK.[web:348][web:349][web:352][web:353]
• Carcinoma de células escamosas do esôfago avançado, recorrente ou metastático, PD-L1 ≥ 1%, em combinação com nivolumabe em primeira linha.[web:348][web:349][web:352]

3. Como Yervoy age no organismo?

O ipilimumabe é um anticorpo monoclonal que bloqueia o receptor CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4) nas células T. Ao inibir o CTLA-4, ele remove um freio importante da resposta imune, aumentando a ativação e proliferação de linfócitos T que podem reconhecer e destruir células tumorais, mas também aumentando o risco de eventos imunomediados em órgãos saudáveis.[web:352][web:354][web:355]

4. Como usar Yervoy 50 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose, o intervalo entre as infusões e a duração do tratamento variam conforme a indicação (melanoma, RCC, CHC, MPM, CPNPC, CCEE) e se é usado em monoterapia ou em combinação com nivolumabe. O esquema deve seguir estritamente a prescrição do oncologista de acordo com a bula aprovada.[web:348][web:352][web:354]

Yervoy é administrado exclusivamente por infusão intravenosa, após diluição em solução apropriada (geralmente cloreto de sódio 0,9%), em ambiente hospitalar ou serviço de infusão. As infusões são realizadas em bomba, ao longo de um período definido em bula, com monitorização de sinais vitais e observação para reações à infusão e eventos imunomediados.[web:348][web:354][web:357]

5. O que fazer em caso de atraso ou interrupção do ciclo?

Qualquer atraso, suspensão ou necessidade de modificação do esquema de doses deve ser avaliado pelo médico responsável, que pode decidir por adiar, reduzir, suspender temporariamente ou interromper definitivamente o tratamento, sobretudo na presença de toxicidades imunomediadas.[web:352][web:354]

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: ipilimumabe 5 mg/mL.

Concentração e conteúdo: frasco-ampola de uso único com 10 mL (50 mg de ipilimumabe).[web:348][web:350][web:355][web:356]

Forma farmacêutica: solução injetável concentrada para infusão intravenosa.

Via de administração: intravenosa, após diluição.

Uso adulto.[web:348][web:354]

Fabricante/titular: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda.[web:348][web:350][web:356]

7. Possíveis efeitos colaterais

Reações muito comuns incluem perda de apetite, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, erupções cutâneas, prurido, fadiga, febre e reações no local de infusão.[web:349][web:352][web:354]

Eventos imunomediados são característicos e podem acometer intestino (colite), fígado (hepatite), pele (dermatites graves), sistema endócrino (hipotireoidismo, hipertireoidismo, insuficiência adrenal, hipofisite), pulmões (pneumonite), rins (nefrites) e outros órgãos, podendo ser graves ou fatais se não reconhecidos e tratados precocemente com suspensão do fármaco e corticoterapia sistêmica.[web:349][web:352][web:354]

8. Contraindicações e cuidados importantes

Yervoy é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ipilimumabe ou a qualquer componente de sua fórmula.[web:349][web:352][web:354]

O uso requer extrema cautela em pacientes com doenças autoimunes pré-existentes, histórico de colite, hepatite, pneumonite ou endocrinopatias autoimunes. A gravidez e amamentação exigem avaliação rigorosa de risco-benefício. É necessária monitorização clínica e laboratorial frequente (função hepática, tireoidiana, adrenal etc.).[web:352][web:354]

9. Quando procurar o médico imediatamente?

O paciente deve procurar atendimento imediato em caso de diarreia intensa ou persistente, dor abdominal importante, icterícia, alteração do humor ou confusão, fadiga extrema, dor de cabeça intensa, alterações visuais, falta de ar, tosse nova ou piora de tosse, erupções cutâneas extensas ou com bolhas, febre alta ou qualquer sintoma grave súbito, pois podem representar eventos imunomediados que exigem tratamento rápido.[web:352][web:354][web:357]

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico; anticorpo monoclonal anti-CTLA-4; imunoterápico.[web:352][web:355]

Forma farmacêutica: solução injetável para infusão intravenosa.

Concentração: 5 mg/mL (frasco-ampola de 10 mL = 50 mg).[web:348][web:350][web:356]

Apresentação: frasco-ampola de uso único.[web:348][web:356]

Via de uso: intravenosa, após diluição em solução apropriada.[web:348][web:354]

Uso adulto.[web:348][web:354]

Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz; não congelar.[web:348][web:349][web:354]

11. Perguntas frequentes

Yervoy pode ser usado sozinho ou sempre com nivolumabe?
Yervoy pode ser usado em monoterapia para melanoma avançado ou metastático, mas em várias outras indicações é utilizado em combinação com nivolumabe, conforme esquemas em bula.[web:348][web:349][web:352][web:354]

Yervoy pode ser aplicado em casa?
Não. O medicamento deve ser administrado em ambiente hospitalar ou serviço de infusão com equipe treinada, devido ao risco de reações à infusão e eventos imunomediados graves.[web:348][web:354][web:357]

Por quanto tempo dura o tratamento com Yervoy?
O número de doses e a duração variam conforme a indicação e o esquema combinado com nivolumabe ou quimioterapia, sendo definidos pelo oncologista de acordo com resposta tumoral e tolerabilidade.[web:352][web:354]