Vivaxxia 500mg/50ml - Rituximabe Injetável IV (Libbs Farmacêutica)

Princípio ativo: Rituximabe

Para que serve

O Vivaxxia (rituximabe) é um anticorpo monoclonal anti-CD20 indicado para o tratamento de adultos com:

• Linfoma não Hodgkin (LNH) de células B CD20 positivo — baixo grau, folicular e difuso de grandes células B — em monoterapia ou em combinação com quimioterapia CHOP

• Linfoma folicular CD20 positivo não tratado previamente, em combinação com quimioterapia, e como terapia de manutenção após resposta à terapia de indução

• Leucemia linfoide crônica (LLC) não tratada previamente e com recaída ou refratária ao tratamento, em combinação com quimioterapia

• Artrite reumatoide moderada a grave, em combinação com metotrexato, em adultos com resposta inadequada a inibidores do TNF

Como funciona

O rituximabe é um anticorpo monoclonal quimérico que se liga especificamente ao antígeno CD20 presente na superfície dos linfócitos B normais e malignos. Essa ligação ativa mecanismos de destruição celular — incluindo citotoxicidade mediada por complemento e por células — levando à eliminação das células B CD20 positivas responsáveis pela doença.

Como é administrado

O Vivaxxia deve ser administrado exclusivamente por infusão intravenosa lenta, em ambiente hospitalar ou ambulatorial especializado, por profissional de saúde treinado. A solução deve ser diluída em soro fisiológico (NaCl 0,9%) ou glicosado (SG 5%) antes da infusão. A primeira infusão é iniciada em velocidade reduzida e aumentada gradualmente conforme a tolerância do paciente.

• Não administrar em bolus ou injeção intravenosa direta

• Pré-medicação com anti-histamínico e paracetamol é recomendada antes de cada infusão

• Suspender anti-hipertensivos pelo menos 12 horas antes da administração

Armazenamento

• Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C

• Não congelar

• Proteger da luz — manter na embalagem original até o momento do uso

• Após diluição: estável por 24 horas sob refrigeração e 12 horas em temperatura ambiente

Informações técnicas

• Princípio ativo: Rituximabe

• Concentração: 10mg/ml (500mg por frasco)

• Apresentação: Caixa com 1 frasco-ampola de vidro transparente com 50ml

• Via de administração: Intravenosa (IV) — infusão lenta

• Uso: Adulto

• Classificação: Medicamento biológico biossimilar — Tarja Vermelha

• Fabricante: Libbs Farmacêutica Ltda

⚠️ Atenção: o Vivaxxia pode causar reações graves à infusão, síndrome de lise tumoral, reativação de hepatite B e infecções oportunistas. Monitoramento rigoroso durante e após a infusão é obrigatório. Contraindicado em pacientes com infecções ativas graves e hipersensibilidade ao rituximabe. Venda sob prescrição médica restrita a hospitais.