TECENTRIQ 840 MG SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 14 ML-PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.

PRINCIPIO ATIVO: ATEZOLIZUMABE

APRESENTAÇÃO: SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO. CAIXA COM 1 FRASCO-AMPOLA DE DOSE ÚNICA DE 840 MG EM 14 ML (60 MG/ML).

VIA INTRAVENOSA

USO ADULTO

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CARCINOMA UROTELIAL TECENTRIQ® É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES ADULTOS COM CARCINOMA UROTELIAL (UM TIPO DE CÂNCER DE BEXIGA E DAS VIAS URINÁRIAS) LOCALMENTE AVANÇADO (QUANDO A CIRURGIA NÃO É POSSÍVEL) OU METASTÁTICO (QUE SE ESPALHOU PARA OUTRO LOCAL DO CORPO): - APÓS TEREM RECEBIDO UM TRATAMENTO ANTERIOR DE QUIMIOTERAPIA À BASE DE PLATINA; OU - QUE NÃO PUDEREM UTILIZAR TRATAMENTO COM O QUIMIOTERÁPICO CISPLATINA E QUE TENHAM TUMORES COM EXPRESSÃO DE PD-L1 = 5%. CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS DE ESTÁDIO INICIAL TECENTRIQ® , COMO MONOTERAPIA, É INDICADO COMO TRATAMENTO ADJUVANTE APÓS RESSECÇÃO E QUIMIOTERAPIA BASEADA EM PLATINA EM PACIENTES ADULTOS COM CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS (CPNPC) EM ESTÁDIO II A IIIA CUJOS TUMORES TENHAM EXPRESSÃO DE PD-L1 =1% DAS CÉLULAS TUMORAIS (TC). CÂNCER DE PULMÃO DE NÃO PEQUENAS CÉLULAS METASTÁTICO TECENTRIQ® , EM COMBINAÇÃO COM BEVACIZUMABE, PACLITAXEL E CARBOPLATINA, É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA DE PACIENTES ADULTOS COM CPNPC NÃO ESCAMOSO METASTÁTICO (QUE SE ESPALHOU PARA OUTRO LOCAL DO CORPO). EM PACIENTES COM CPNPC EGFR MUTADO OU ALK POSITIVOS, TECENTRIQ® EM COMBINAÇÃO COM BEVACIZUMABE, PACLITAXEL OU CARBOPLATINA, É INDICADO APENAS APÓS FALHA DAS TERAPIAS ALVO APROPRIADAS. TECENTRIQ® , EM COMBINAÇÃO COM NAB-PACLITAXEL E CARBOPLATINA, É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA DE PACIENTES ADULTOS COM CPNPC NÃO ESCAMOSO METASTÁTICO (QUE SE ESPALHOU PARA OUTRO LOCAL DO CORPO), QUE NÃO APRESENTAM MUTAÇÕES ATIVADORAS DO EGFR OU MUTAÇÕES DO TUMOR POSITIVAS PARA ALK. TECENTRIQ® É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES ADULTOS COM CPNPC LOCALMENTE AVANÇADO (QUANDO A CIRURGIA NÃO É POSSÍVEL) OU METASTÁTICO APÓS TEREM RECEBIDO UM TRATAMENTO ANTERIOR DE QUIMIOTERAPIA. PACIENTES COM CPNPC EGFR MUTADO OU ALK POSITIVOS DEVEM TER RECEBIDO TERAPIAS ALVO PARA ESSAS ALTERAÇÕES ANTES DE SEREM TRATADOS COM TECENTRIQ®. TECENTRIQ® EM MONOTERAPIA É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA DE PACIENTES ADULTOS COM CPNPC METASTÁTICO (QUE SE ESPALHOU PARA OUTRO LOCAL DO CORPO) ESCAMOSO E NÃO ESCAMOSO, CUJOS TUMORES APRESENTAM EXPRESSÃO DE PD-L1 = 50% DAS CÉLULAS TUMORAIS (TC) OU = 10% DAS CÉLULAS IMUNES INFILTRANTES DE TUMOR (IC) E QUE NÃO TÊM CPNPC EGFR MUTADO OU ALK POSITIVO. CÂNCER DE PULMÃO DE PEQUENAS CÉLULAS TECENTRIQ® , EM COMBINAÇÃO COM CARBOPLATINA E ETOPOSÍDEO, É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PRIMEIRA LINHA DE PACIENTES ADULTOS COM CÂNCER DE PULMÃO DE PEQUENAS CÉLULAS (CPPC - UM TIPO DE CÂNCER DE PULMÃO) EM ESTÁDIO EXTENSIVO (PRESENTE NOS DOIS PULMÕES OU EM OUTRAS PARTES DO CORPO). CÂNCER DE MAMA TRIPLO-NEGATIVO TECENTRIQ EM COMBINAÇÃO COM NAB-PACLITAXEL É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES ADULTOS COM CÂNCER DE MAMA TRIPLO NEGATIVO LOCALMENTE AVANÇADO IRRESSECÁVEL OU METASTÁTICO, CUJOS TUMORES APRESENTAM EXPRESSÃO DE PD-L1 = 1% E QUE NÃO TENHAM RECEBIDO QUIMIOTERAPIA PRÉVIA PARA DOENÇA METASTÁTICA. CARCINOMA HEPATOCELULAR TECENTRIQ® , EM COMBINAÇÃO COM O BEVACIZUMABE, É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES ADULTOS COM CARCINOMA HEPATOCELULAR (CHC - UM TIPO DE CÂNCER DE FÍGADO) IRRESSECÁVEL (QUANDO A CIRURGIA NÃO É POSSÍVEL), QUE NÃO TENHAM RECEBIDO TERAPIA SISTÊMICA PRÉVIA.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? FRASCO-AMPOLA ANTES DE ABERTO, TECENTRIQ® DEVE SER ARMAZENADO SOB REFRIGERAÇÃO EM TEMPERATURA DE 2 A 8 °C. O PRODUTO DEVE SER MANTIDO NA EMBALAGEM ORIGINAL, DE FORMA A PROTEGÊ-LO DA LUZ. NÃO CONGELAR. NÃO AGITAR. O PROFISSIONAL DA SAÚDE SABERÁ COMO ARMAZENAR A SOLUÇÃO DILUÍDA PARA INFUSÃO CONTENDO TECENTRIQ®. NÚMERO DE LOTE E DATAS DE FABRICAÇÃO E VALIDADE: VIDE EMBALAGEM. NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. GUARDE-O EM SUA EMBALAGEM ORIGINAL. TECENTRIQ® EM SEU FRASCO-AMPOLA ORIGINAL É UMA SOLUÇÃO ESTÉRIL, INCOLOR OU DE COLORAÇÃO LEVEMENTE AMARELADA. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO. CASO ELE ESTEJA NO PRAZO DE VALIDADE E VOCÊ OBSERVE ALGUMA MUDANÇA NO ASPECTO, CONSULTE O FARMACÊUTICO PARA SABER SE PODERÁ UTILIZÁ-LO. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. DESCARTE DE MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS E / OU COM DATA DE VALIDADE VENCIDA O DESCARTE DE MEDICAMENTOS NO MEIO AMBIENTE DEVE SER MINIMIZADO. OS MEDICAMENTOS NÃO DEVEM SER DESCARTADOS NO ESGOTO, E O DESCARTE EM LIXO DOMÉSTICO DEVE SER EVITADO. UTILIZE O SISTEMA DE COLETA LOCAL ESTABELECIDO, SE DISPONÍVEL.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, NÃO FAÇA USO DE NENHUM MEDICAMENTO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA, NÃO COLOQUE SUA SAÚDE EM RISCO.