Rybrevant 350 mg solução para diluição para infusão caixa com 1 frascode vidro transparente com 7 ml (Janssen)

Princípio ativo: Amivantamabe.

1. O que é Rybrevant 350 mg?

Rybrevant 350 mg é um medicamento biológico antineoplásico apresentado como solução para diluição para infusão intravenosa, acondicionado em frasco-ampola de vidro transparente com 7 mL (50 mg/mL). É utilizado sob prescrição e supervisão médica no tratamento de câncer de pulmão em situações clínicas específicas, com acompanhamento especializado.

2. Para que serve Rybrevant 350 mg?

Rybrevant é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado nas seguintes situações, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Em combinação com lazertinibe para primeira linha de tratamento com mutações no gene EGFR (deleção no éxon 19 ou substituição L858R no éxon 21)
• Em combinação com carboplatina e pemetrexede, para pacientes com progressão após inibidor de tirosina quinase de 3ª geração, bem como para primeira linha com mutações de inserção no éxon 20 do EGFR
• Como monoterapia para pacientes já tratados com mutações de inserção no éxon 20 do EGFR

3. Como Rybrevant 350 mg age no organismo?

O amivantamabe é um anticorpo monoclonal biespecífico que atua reconhecendo e bloqueando duas proteínas presentes nas células tumorais: o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) e o receptor do fator de crescimento de hepatócitos (MET). Essa ação dupla ajuda a retardar ou impedir o crescimento do tumor, podendo também contribuir para a redução do seu tamanho.

4. Como usar Rybrevant 350 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, podendo variar conforme o peso corporal do paciente, a indicação clínica e a combinação com outros medicamentos.

A via de administração é intravenosa, em ambiente hospitalar ou clínica especializada, por profissional de saúde habilitado.

O produto deve ser diluído antes da administração conforme as instruções técnicas da bula. Não administrar em bolus ou injeção intravenosa direta. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Em caso de esquecimento ou atraso de uma infusão, o paciente deve comunicar imediatamente o médico responsável para receber a conduta adequada. Não interrompa o tratamento por conta própria.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: amivantamabe 50 mg/mL.

Dosagem e apresentação: 350 mg, caixa com 1 frasco-ampola de vidro transparente com 7 mL de solução para diluição para infusão.

Forma farmacêutica: solução para diluição para infusão.

Via de administração: uso intravenoso.

Uso adulto.

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos possíveis estão erupção cutânea, toxicidade nas unhas, reações relacionadas à infusão, edema, fadiga, náusea, estomatite, constipação, dor musculoesquelética, diarreia, prurido, pele seca, hemorragias, toxicidade ocular, doença pulmonar intersticial ou pneumonite, tromboembolismo venoso e alterações laboratoriais como diminuição de albumina, sódio, potássio, magnésio, hemoglobina e elevação de enzimas hepáticas. Como se trata de um medicamento biológico injetável de uso oncológico, o acompanhamento médico é indispensável durante o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Rybrevant é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao amivantamabe ou a qualquer componente da fórmula. Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de reações à infusão, doença pulmonar intersticial, tromboembolismo venoso ou outras condições que exijam avaliação clínica cuidadosa.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de reação durante ou após a infusão (falta de ar, calafrios, febre, hipotensão), sinais de tromboembolismo, reação cutânea grave, alterações visuais ou qualquer sintoma inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico, anticorpo monoclonal biespecífico anti-EGFR/MET.

Forma farmacêutica: solução para diluição para infusão.

Concentração: 50 mg/mL (350 mg/7 mL).

Apresentação: caixa com 1 frasco-ampola de vidro transparente com 7 mL.

Via de uso: intravenosa.

Uso adulto.

Fabricante: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz. Não congelar. Após diluição, usar imediatamente ou em até 10 horas entre 15°C e 25°C em iluminação ambiente.

11. Perguntas frequentes

Rybrevant é um medicamento biológico?
Sim. Rybrevant é um anticorpo monoclonal biespecífico de origem biológica.

Rybrevant pode ser administrado em casa?
Não. A administração deve ser realizada por via intravenosa, em ambiente hospitalar ou clínica especializada, por profissional habilitado.

O tratamento com Rybrevant exige confirmação genética do tumor?
Sim. O uso é indicado para pacientes com mutações específicas no gene EGFR, conforme avaliação e solicitação médica.