Ocrevus 920mg - Ocrelizumabe Solução para Infusão Intravenosa Frasco-Ampola 23mL (Roche)

Princípio ativo: Ocrelizumabe

Para que serve

O Ocrevus 920mg (ocrelizumabe) é um anticorpo monoclonal humanizado indicado para o tratamento de adultos com esclerose múltipla (EM) nas seguintes formas:

• Esclerose múltipla recorrente (EMR) - incluindo a forma recorrente-remitente e formas secundárias progressivas com atividade inflamatória ativa, para redução da frequência de surtos e retardo da progressão da incapacidade

• Esclerose múltipla primária progressiva (EMPP) - para retardar a progressão da incapacidade funcional em pacientes adultos com doença em fase inicial

O Ocrevus 920mg corresponde à dose de manutenção completa semestral, administrada em dose única por via subcutânea ou após período de estabilização com a forma intravenosa.

Como funciona

O ocrelizumabe é um anticorpo monoclonal que se liga seletivamente à proteína CD20, presente na superfície dos linfócitos B - células do sistema imunológico que desempenham papel central no processo inflamatório da esclerose múltipla. Ao se ligar ao CD20, o ocrelizumabe promove a depleção dessas células, reduzindo a inflamação no sistema nervoso central, diminuindo a formação de lesões e retardando a progressão da doença. Diferentemente de outros tratamentos para EM, o ocrelizumabe é o primeiro aprovado tanto para a forma recorrente quanto para a forma primária progressiva.

Como usar

O Ocrevus deve ser administrado exclusivamente em ambiente hospitalar ou clínica especializada, sob supervisão direta de médico experiente no manejo de esclerose múltipla e com suporte adequado para tratamento de reações à infusão.

• O medicamento deve ser diluído em solução de cloreto de sódio 0,9% antes da administração, conforme protocolo institucional

• A dose de 920mg é administrada por via intravenosa, em dose única a cada 6 meses, após a conclusão do esquema de indução com duas infusões de 300mg com intervalo de 2 semanas

• Antes de cada infusão, deve-se administrar pré-medicação (corticoide, anti-histamínico e antitérmico) para reduzir o risco de reações

• O paciente deve ser monitorado durante toda a infusão e por ao menos 1 hora após o término

• Não administrar em injeção em bolus ou injeção intravenosa direta

• Siga sempre as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem orientação profissional

Armazenamento

• Conservar em geladeira, entre 2°C e 8°C

• Não congelar

• Manter na embalagem original, protegido da luz

• Manter fora do alcance de crianças

• Após diluição, utilizar imediatamente ou no máximo em 24 horas sob refrigeração

Informações técnicas

• Concentração: 920mg/23mL (40mg/mL)

• Apresentação: Caixa com 1 frasco-ampola de dose única com 23mL de solução para diluição para infusão

• Via de administração: Intravenosa

• Uso: Adulto a partir de 18 anos

• Classificação: Tarja Vermelha - anticorpo monoclonal - uso exclusivo hospitalar

• Registro MS: 1.5410.0070.001-4

• Fabricante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.

Atenção