Kyprolis 60 mg caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução (Amgen)

Princípio ativo: Carfilzomibe.

1. O que é Kyprolis 60 mg?

Kyprolis 60 mg é um medicamento antineoplásico apresentado como pó liofilizado para solução de uso intravenoso, acondicionado em frasco-ampola de dose única. Contém carfilzomibe como princípio ativo e é fabricado pela Amgen. É utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar ou clínica oncológica especializada, sob supervisão médica.

2. Para que serve Kyprolis 60 mg?

Kyprolis é indicado para o tratamento das seguintes condições em pacientes adultos, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Mieloma múltiplo em recidiva ou refratário, em combinação com lenalidomida e dexametasona, em pacientes que receberam de uma a três linhas de tratamento prévias
• Mieloma múltiplo em recidiva ou refratário, em combinação com dexametasona, em pacientes que receberam de uma a três linhas de tratamento prévias
• Mieloma múltiplo em recidiva ou refratário, em combinação com daratumumabe e dexametasona, em pacientes que receberam pelo menos uma linha de tratamento prévia

3. Como Kyprolis 60 mg age no organismo?

O carfilzomibe é um inibidor de proteassoma de nova geração que se liga de forma irreversível e seletiva ao proteassoma 20S, bloqueando a degradação de proteínas regulatórias intracelulares. Esse bloqueio leva ao acúmulo de proteínas danificadas no interior das células tumorais, desencadeando apoptose (morte celular programada) de forma preferencial nas células do mieloma múltiplo.

4. Como usar Kyprolis 60 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, calculada conforme a superfície corporal do paciente (mg/m²) e a indicação clínica.

A via de administração é exclusivamente intravenosa, em ambiente hospitalar ou clínica especializada, por profissional de saúde habilitado.

O pó deve ser reconstituído e diluído conforme as instruções técnicas da bula antes da administração. A infusão deve ser administrada durante 10 a 30 minutos, conforme o ciclo de tratamento. Hidratação adequada antes e após a infusão é obrigatória para reduzir o risco de toxicidade renal. O frasco-ampola é de uso único e não deve ser reutilizado. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Por se tratar de medicamento de uso hospitalar administrado por profissional de saúde, qualquer atraso ou alteração no cronograma de infusões deve ser comunicado imediatamente ao médico responsável, que definirá a conduta adequada.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: carfilzomibe 60 mg.

Dosagem e apresentação: 60 mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso.

Forma farmacêutica: pó liofilizado para solução injetável.

Via de administração: uso intravenoso.

Uso adulto, hospitalar.

Fabricante: Amgen.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns estão fadiga, anemia, náusea, trombocitopenia, dispneia, diarreia, pirexia, insuficiência cardíaca, hipertensão arterial, tosse, edema periférico, vômito, infecções do trato respiratório superior e cefaleia. Entre os efeitos graves estão insuficiência cardíaca congestiva, infarto agudo do miocárdio, parada cardíaca, síndrome de lise tumoral, pneumonia grave e toxicidade pulmonar. O monitoramento cardiológico, clínico e laboratorial é indispensável durante todo o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Kyprolis é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao carfilzomibe ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. Deve ser usado com cautela em pacientes com disfunção cardíaca prévia, hipertensão não controlada, insuficiência renal, insuficiência hepática, risco de tromboembolismo ou outras condições que exijam avaliação clínica cuidadosa. Hidratação adequada é fundamental antes e durante o tratamento para prevenção de toxicidade renal e síndrome de lise tumoral.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de falta de ar, dor no peito, palpitações, inchaço generalizado, pressão arterial muito elevada, febre, sinais de infecção grave, sangramento, redução do volume urinário ou qualquer sintoma inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações cardíacas ou outras que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico, inibidor de proteassoma.

Forma farmacêutica: pó liofilizado para solução injetável.

Concentração: 60 mg por frasco-ampola.

Apresentação: caixa com 1 frasco-ampola.

Via de uso: intravenosa.

Uso adulto, hospitalar.

Fabricante: Amgen.

Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz. Não congelar. Após reconstituição, utilizar conforme orientações técnicas da bula.

11. Perguntas frequentes

Kyprolis pode ser administrado em casa?
Não. A administração deve ser realizada exclusivamente por via intravenosa em ambiente hospitalar, por profissional habilitado, com monitoramento durante e após a infusão.

Kyprolis é semelhante ao Velcade (bortezomibe)?
Ambos são inibidores de proteassoma indicados para mieloma múltiplo, porém o carfilzomibe (Kyprolis) inibe o proteassoma de forma irreversível, diferentemente do bortezomibe (Velcade), que atua de forma reversível. Possuem perfis de eficácia e segurança distintos.

A hidratação é obrigatória durante o tratamento com Kyprolis?
Sim. A hidratação adequada antes e após cada infusão é obrigatória para reduzir o risco de toxicidade renal e síndrome de lise tumoral, conforme orientação médica.