Kisqali 200 mg caixa com 21 comprimidos revestidos (Novartis)

Princípio ativo: Ribociclibe.

1. O que é Kisqali 200 mg?

Kisqali 200 mg é um medicamento antineoplásico apresentado na forma de comprimidos revestidos para uso oral. Contém ribociclibe como princípio ativo e é fabricado pela Novartis. É utilizado sob prescrição médica no tratamento de câncer de mama em situações clínicas específicas, com acompanhamento especializado.

2. Para que serve Kisqali 200 mg?

Kisqali é indicado para o tratamento das seguintes condições em pacientes adultos, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Câncer de mama localmente avançado ou metastático com receptor hormonal positivo (RH+) e HER2 negativo (HER2-), em combinação com inibidor de aromatase, como tratamento endócrino inicial
• Câncer de mama localmente avançado ou metastático RH+/HER2-, em combinação com fulvestranto, em mulheres na pós-menopausa que receberam terapia endócrina prévia
• Câncer de mama localmente avançado ou metastático RH+/HER2-, em combinação com inibidor de aromatase, em homens ou mulheres na pré e perimenopausa recebendo agonista de LHRH

3. Como Kisqali 200 mg age no organismo?

O ribociclibe é um inibidor seletivo das quinases dependentes de ciclina 4 e 6 (CDK4 e CDK6), enzimas que regulam a progressão do ciclo celular. Ao bloquear essas enzimas, o medicamento interrompe a proliferação das células tumorais na fase G1 do ciclo celular e potencializa os efeitos da terapia endócrina associada, retardando a progressão da doença.

4. Como usar Kisqali 200 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, podendo variar conforme a indicação clínica, a resposta terapêutica e a tolerabilidade do paciente.

A via de administração é oral. A dose habitual recomendada é de 600 mg (3 comprimidos de 200 mg) uma vez ao dia, durante 21 dias consecutivos, seguidos de 7 dias de pausa (esquema 3 semanas de tratamento e 1 semana de repouso), podendo ser tomado com ou sem alimentos.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Não os mastigue, parta ou triture. Não interrompa o tratamento por conta própria.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Em caso de esquecimento de uma dose ou de vômito após a administração, não repita a dose e retome o esquema normal na próxima dose programada. Não utilize dose dupla para compensar a dose esquecida e não interrompa o tratamento sem orientação médica.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: ribociclibe (como succinato de ribociclibe) 200 mg.

Dosagem e apresentação: 200 mg, embalagem com 21 comprimidos revestidos.

Forma farmacêutica: comprimido revestido.

Via de administração: uso oral.

Uso adulto.

Fabricante: Novartis Biociências S.A.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns estão neutropenia, leucopenia, cefaleia, náusea, diarreia, vômito, constipação, fadiga, rash cutâneo, alopecia, infecções do trato respiratório superior e prolongamento do intervalo QT. Entre os efeitos graves estão neutropenia febril, hepatotoxicidade e pneumonite intersticial. O monitoramento hematológico, eletrocardiográfico e laboratorial é indispensável durante o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Kisqali é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao ribociclibe ou a qualquer componente da fórmula e em pacientes com síndrome do QT longo congênito ou intervalo QTcF acima de 450 ms antes do início do tratamento. Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou renal grave, risco de prolongamento do QT, uso concomitante de medicamentos que prolonguem o intervalo QT ou inibidores potentes do CYP3A4.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de febre, sinais de infecção grave, palpitações, síncope, falta de ar, icterícia, dor abdominal intensa, reação alérgica grave ou qualquer sintoma inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico, inibidor de CDK4/6.

Forma farmacêutica: comprimido revestido.

Concentração: 200 mg por comprimido.

Apresentação: caixa com 21 comprimidos revestidos.

Via de uso: oral.

Uso adulto.

Fabricante: Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 888300 | sic.novartis@novartis.com

Armazenamento: conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, protegido da luz e da umidade.

11. Perguntas frequentes

Kisqali é semelhante ao Ibrance e ao Verzenios?
Os três são inibidores de CDK4/6 indicados para câncer de mama RH+/HER2-, porém possuem princípios ativos distintos: Kisqali contém ribociclibe, Ibrance contém palbociclibe e Verzenios contém abemaciclibe. O esquema posológico, o perfil de efeitos adversos e as indicações específicas diferem entre eles.

Kisqali requer monitoramento do eletrocardiograma?
Sim. O ribociclibe pode prolongar o intervalo QT, por isso o eletrocardiograma deve ser realizado antes do início do tratamento e monitorado periodicamente durante o mesmo.

O tratamento com Kisqali exige monitoramento laboratorial?
Sim. O hemograma completo e as enzimas hepáticas devem ser monitorados regularmente, especialmente nos primeiros ciclos de tratamento.