Perjeta 420 mg/14 mL solução para infusão intravenosa (Roche)

Princípio ativo: Pertuzumabe.

1. O que é Perjeta 420 mg/14 mL?

Perjeta 420 mg/14 mL é um medicamento biológico antineoplásico apresentado como solução para infusão intravenosa, acondicionado em frasco-ampola com 14 mL (30 mg/mL). Contém pertuzumabe como princípio ativo e é fabricado pela Roche. É utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar ou clínica oncológica especializada, sob supervisão médica.

2. Para que serve Perjeta 420 mg/14 mL?

Perjeta é indicado para o tratamento das seguintes condições em pacientes adultos, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Câncer de mama HER2 positivo (HER2+) localmente avançado, inflamatório ou inicialmente inoperável, em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, como tratamento neoadjuvante (antes da cirurgia)
• Câncer de mama inicial HER2+ com alto risco de recidiva, em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, como tratamento adjuvante (após a cirurgia)
• Câncer de mama metastático HER2+, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, em pacientes que não receberam terapia anti-HER2 prévia ou quimioterapia para doença metastática

3. Como Perjeta 420 mg/14 mL age no organismo?

O pertuzumabe é um anticorpo monoclonal humanizado que se liga ao domínio II do receptor HER2, bloqueando sua dimerização com outros receptores da família HER (especialmente HER3). Essa ação é complementar à do trastuzumabe, que se liga ao domínio IV do HER2, resultando em bloqueio dual mais completo da sinalização HER2, com maior inibição da proliferação tumoral e indução de morte celular mediada por mecanismos imunológicos.

4. Como usar Perjeta 420 mg/14 mL? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, conforme a indicação clínica e a fase do tratamento (neoadjuvante, adjuvante ou metastático).

A via de administração é exclusivamente intravenosa, em ambiente hospitalar ou clínica especializada, por profissional de saúde habilitado.

O produto deve ser diluído antes da administração conforme as instruções técnicas da bula. Não administrar em bolus ou injeção intravenosa direta. O intervalo entre as infusões é de 3 semanas. Após a infusão, o paciente deve ser monitorado por pelo menos 30 a 60 minutos para detecção de reações. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Por se tratar de medicamento de uso hospitalar administrado por profissional de saúde, qualquer atraso ou alteração no cronograma de infusões deve ser comunicado imediatamente ao médico responsável, que definirá a conduta adequada.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: pertuzumabe 30 mg/mL.

Dosagem e apresentação: 420 mg/14 mL, frasco-ampola com solução para infusão intravenosa.

Forma farmacêutica: solução para infusão.

Via de administração: uso intravenoso.

Uso adulto, hospitalar.

Fabricante: Roche.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns estão diarreia, náusea, vômito, fadiga, alopecia, neutropenia, anemia, mucosite, neuropatia periférica, artralgia, mialgia, rash cutâneo e reações relacionadas à infusão. Entre os efeitos graves estão cardiotoxicidade com redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), insuficiência cardíaca e reações de hipersensibilidade graves. O monitoramento cardiológico é indispensável durante o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Perjeta é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao pertuzumabe ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. Deve ser usado com cautela em pacientes com disfunção cardíaca prévia, redução da FEVE ou outras condições cardiovasculares que exijam avaliação clínica cuidadosa. A avaliação da FEVE deve ser realizada antes do início do tratamento e periodicamente durante o mesmo.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de reação durante ou após a infusão (falta de ar, hipotensão, urticária, broncoespasmo), falta de ar em repouso ou aos esforços, inchaço nos membros inferiores, palpitações, febre, reação alérgica grave ou qualquer sintoma inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico, anticorpo monoclonal anti-HER2.

Forma farmacêutica: solução para infusão.

Concentração: 30 mg/mL (420 mg/14 mL).

Apresentação: frasco-ampola com 14 mL.

Via de uso: intravenosa.

Uso adulto, hospitalar.

Fabricante: Roche.

Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz. Não congelar. Após diluição, utilizar conforme orientações técnicas da bula.

11. Perguntas frequentes

Perjeta é sempre usado em combinação com trastuzumabe?
Sim. Perjeta é indicado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, formando um bloqueio dual do HER2 para maior eficácia terapêutica.

Perjeta pode ser administrado em casa?
Não. A administração deve ser realizada exclusivamente por via intravenosa em ambiente hospitalar, por profissional habilitado, com monitoramento durante e após a infusão.

O tratamento com Perjeta exige avaliação cardiológica?
Sim. A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) deve ser avaliada antes do início do tratamento e monitorada periodicamente, pois o pertuzumabe pode causar cardiotoxicidade.