HUMIRA 100 MG SOL INJ SER PREENC 0,8 ML + CAN APLIC + ENV LEN ALCOOL-ABBVIE
PRINCIPIO ATIVO:
ADALIMUMABE
APRESENTAÇÃO:
SOLUÇÃO INJETÁVEL 20 MG/0,2 ML 40 MG/0,4 ML 100 MG/0,8 ML
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO:
ADULTOS ARTRITE REUMATOIDE HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR UMA RESPOSTA CLÍNICA E REMISSÃO CLÍNICA MAIOR, INIBIR A PROGRESSÃO DOS DANOS ESTRUTURAIS E MELHORAR A CAPACIDADE FÍSICA EM PACIENTES ADULTOS COM ARTRITE REUMATOIDE ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A BULA PARA O PACIENTE GRAVE QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA A UMA OU MAIS DROGAS ANTIRREUMÁTICAS MODIFICADORAS DO CURSO DA DOENÇA (DMARD). HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA ARTRITE REUMATOIDE GRAVE, ATIVA E PROGRESSIVA EM PACIENTES NÃO TRATADOS COM METOTREXATO PREVIAMENTE. HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) PODE SER UTILIZADO ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO OU OUTRA DMARD. ARTRITE PSORIÁSICA HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DA ARTRITE PSORIÁSICA. HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) PODE SER UTILIZADO ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO A DROGAS ANTIRREUMÁTICAS MODIFICADORAS DO CURSO DA DOENÇA (DMARD). ESPONDILOARTRITE AXIAL - ESPONDILITE ANQUILOSANTE (EA) HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA ESPONDILITE ANQUILOSANTE ATIVA EM PACIENTES QUE RESPONDERAM INADEQUADAMENTE À TERAPIA CONVENCIONAL. - ESPONDILOARTRITE AXIAL NÃO-RADIOGRÁFICA (ESPONDILOARTRITE AXIAL SEM EVIDÊNCIA RADIOGRÁFICA DE EA) HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES ADULTOS COM ESPONDILOARTRITE AXIAL GRAVE SEM EVIDÊNCIA RADIOGRÁFICA DE EA QUE POSSUAM SINAIS OBJETIVOS DE INFLAMAÇÃO (PCR ELEVADA E/OU RESSONÂNCIA MAGNÉTICA) E QUE RESPONDERAM INADEQUADAMENTE OU QUE SEJAM INTOLERANTES AOS MEDICAMENTOS ANTI-INFLAMATÓRIOS NÃO ESTEROIDAIS. DOENÇA DE CROHN HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR E MANTER A REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES ADULTOS COM DOENÇA DE CROHN ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A GRAVE QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL. HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) TAMBÉM É INDICADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS E INDUZIR REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES QUE PASSARAM A NÃO RESPONDER OU QUE SÃO INTOLERANTES AO INFLIXIMABE. COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL INCLUINDO CORTICOSTEROIDES E/OU 6-MERCAPTOPURINA (6-MP) OU AZATIOPRINA (AZA), OU EM PACIENTES QUE SÃO INTOLERANTES OU APRESENTEM CONTRAINDICAÇÃO PARA ESTAS TERAPIAS. HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) INDUZ E MANTÉM A CICATRIZAÇÃO DA MUCOSA NESTES PACIENTES, REDUZ A HOSPITALIZAÇÃO RELACIONADA COM A DOENÇA E SUAS CAUSAS E MELHORA A QUALIDADE DE VIDA. O USO DE CORTICOSTEROIDE PODE SER REDUZIDO OU DESCONTINUADO. PSORÍASE HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PSORÍASE EM PLACAS CRÔNICA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS QUE TÊM INDICAÇÃO DE TERAPIA SISTÊMICA. HIDRADENITE SUPURATIVA HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DE HIDRADENITE SUPURATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS, NOS QUAIS A TERAPIA ANTIBIÓTICA FOI INADEQUADA, INCLUINDO O TRATAMENTO DE LESÕES INFLAMATÓRIAS E PREVENÇÃO DO AGRAVAMENTO DE ABSCESSOS E FÍSTULAS. UVEÍTE HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE UVEÍTE NÃO INFECCIOSA INTERMEDIÁRIA, POSTERIOR OU PAN-UVEÍTE, EM PACIENTES ADULTOS QUE TENHAM RESPOSTA INADEQUADA AO BULA PARA O PACIENTE USO DE CORTICOSTEROIDES, QUE NECESSITEM DE REDUÇÃO/RETIRADA DE CORTICOSTEROIDES (CORTICOSTEROID SPARING) OU NOS PACIENTES NOS QUAIS O USO DE CORTICOSTEROIDES É INAPROPRIADO. PEDIÁTRICOS ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO, É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DA ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES PEDIÁTRICOS ACIMA DE 02 ANOS DE IDADE QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA A PELO MENOS UMA DMARD. ADALIMUMABE PODE SER UTILIZADO EM MONOTERAPIA NAQUELES INDIVÍDUOS INTOLERANTES AO METOTREXATO OU QUANDO O USO CONCOMITANTE COM METOTREXATO É INAPROPRIADO. ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE EM PACIENTES PEDIÁTRICOS ACIMA DE 06 ANOS QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA INADEQUADA OU QUE SÃO INTOLERANTES À TERAPIA CONVENCIONAL. DOENÇA DE CROHN HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR E MANTER A REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS A PARTIR DE 06 ANOS COM DOENÇA DE CROHN ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A GRAVE E QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL. COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA PEDIÁTRICA HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES PEDIÁTRICOS (A PARTIR DOS 6 ANOS DE IDADE) QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL, INCLUINDO CORTICOSTEROIDES E/OU 6 MERCAPTOPURINA (6-MP) OU AZATIOPRINA (AZA), OU QUE SÃO INTOLERANTES OU TÊM CONTRAINDICAÇÕES MÉDICAS PARA ESSAS TERAPIAS. UVEÍTE PEDIÁTRICA HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE UVEÍTE NÃO INFECCIOSA, ANTERIOR, CRÔNICA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS COM 02 ANOS DE IDADE OU MAIS, QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA INADEQUADA OU QUE SÃO INTOLERANTES À TERAPIA CONVENCIONAL, OU QUANDO A TERAPIA CONVENCIONAL É INAPROPRIADA. HIDRADENITE SUPURATIVA EM ADOLESCENTES HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA HIDRADENITE SUPURATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE (ACNE INVERSA) EM ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE COM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL SISTÊMICA DE HIDRADENITE SUPURATIVA (HS).
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO:
HUMIRA® AC (ADALIMUMABE) DEVE SER MANTIDO EM SUA EMBALAGEM ORIGINAL E ARMAZENADO ENTRE 2 E 8°C (NA GELADEIRA). NÃO CONGELAR.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, NÃO FAÇA USO DE NENHUM MEDICAMENTO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA, NÃO COLOQUE SUA SAÚDE EM RISCO.
