HADLIMA 40 MG SOL INJ CT 2 SER PREENCH VD TRANS X 0,8 ML-
PRINCIPIO ATIVO: ADALIMUMABE
APRESENTAÇÃO:
EMBALAGEM CONTENDO DUAS CANETAS PREENCHIDAS DE DOSE ÚNICA, CADA UMA CONTENDO 0,8 ML DE SOLUÇÃO INJETÁVEL COM 40 MG DE ADALIMUMABE.
VIA SUBCUTÂNEA
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 06 ANOS
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO:
ADULTOS
• ARTRITE REUMATOIDE
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR UMA RESPOSTA
CLÍNICA E REMISSÃO CLÍNICA MAIOR, INIBIR A PROGRESSÃO DOS DANOS ESTRUTURAIS E MELHORAR A CAPACIDADE
FÍSICA EM PACIENTES ADULTOS COM ARTRITE REUMATOIDE ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A GRAVE QUE
APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA A UMA OU MAIS DROGAS ANTIRREUMÁTICAS MODIFICADORAS DO CURSO
DA DOENÇA (DMARD).
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA ARTRITE REUMATOIDE GRAVE, ATIVA E
PROGRESSIVA EM PACIENTES NÃO TRATADOS COM METOTREXATO PREVIAMENTE.
HADLIMA® (ADALIMUMABE) PODE SER UTILIZADO ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO
OU OUTRA DMARD.
• ARTRITE PSORIÁSICA
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DA ARTRITE PSORIÁSICA.
HADLIMA® (ADALIMUMABE) PODE SER UTILIZADO ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO A DROGAS
ANTIRREUMÁTICAS MODIFICADORAS DO CURSO DA DOENÇA (DMARD)
• ESPONDILOARTRITE AXIAL
- ESPONDILITE ANQUILOSANTE (EA)
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA ESPONDILITE ANQUILOSANTE ATIVA EM
PACIENTES QUE RESPONDERAM INADEQUADAMENTE À TERAPIA CONVENCIONAL.
- ESPONDILOARTRITE AXIAL NÃO RADIOGRÁFICA (ESPONDILOARTRITE AXIAL SEM EVIDÊNCIA RADIOGRÁFICA DE EA)
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PACIENTES ADULTOS COM
ESPONDILOARTRITE AXIAL GRAVE SEM EVIDÊNCIA RADIOGRÁFICA DE EA QUE POSSUAM SINAIS OBJETIVOS DE
INFLAMAÇÃO (PCR ELEVADA E/OU RESSONÂNCIA MAGNÉTICA) E QUE RESPONDERAM INADEQUADAMENTE OU
QUE SEJAM INTOLERANTES AOS MEDICAMENTOS ANTI-INFLAMATÓRIOS NÃO ESTEROIDAIS.
• DOENÇA DE CROHN
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR E MANTER A
REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES ADULTOS COM DOENÇA DE CROHN ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A
GRAVE QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL. HADLIMA® (ADALIMUMABE)
TAMBÉM É INDICADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS E INDUZIR REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES QUE
PASSARAM A NÃO RESPONDER OU QUE SÃO INTOLERANTES AO INFLIXIMABE.
• COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE
ULCERATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA
INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL INCLUINDO CORTICOSTEROIDES E/OU 6-MERCAPTOPURINA (6- MP) OU
AZATIOPRINA (AZA), OU EM PACIENTES QUE SÃO INTOLERANTES OU CONTRAINDICADOS PARA ESTAS TERAPIAS.
HADLIMA® (ADALIMUMABE) INDUZ E MANTÉM A CICATRIZAÇÃO DA MUCOSA NESTES PACIENTES, REDUZ A
HOSPITALIZAÇÃO RELACIONADA COM A DOENÇA E SUAS CAUSAS E MELHORA A QUALIDADE DE VIDA. O USO DE
CORTICOSTEROIDE PODE SER REDUZIDO OU DESCONTINUADO.
• PSORÍASE
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE PSORÍASE EM PLACAS CRÔNICA
MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS QUE TÊM INDICAÇÃO DE TERAPIA SISTÊMICA.
• HIDRADENITE SUPURATIVA
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DE HIDRADENITE
SUPURATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS, NOS QUAIS A TERAPIA ANTIBIÓTICA FOI
INADEQUADA, INCLUINDO O TRATAMENTO DE LESÕES INFLAMATÓRIAS E PREVENÇÃO DO AGRAVAMENTO DE
ABSCESSOS E FÍSTULAS.
• UVEÍTE
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE UVEÍTE NÃO INFECCIOSA
INTERMEDIÁRIA, POSTERIOR OU PAN-UVEÍTE, EM PACIENTES ADULTOS QUE TENHAM RESPOSTA INADEQUADA AO
USO DE CORTICOSTEROIDES, QUE NECESSITEM DE REDUÇÃO/RETIRADA DE CORTICOSTEROIDES (CORTICOSTEROIDSPARING) OU NOS PACIENTES NOS QUAIS O USO DE CORTICOSTEROIDES É INAPROPRIADO.
PEDIÁTRICOS
• ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR
HADLIMA® (ADALIMUMABE) EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E
SINTOMAS DA ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES
PEDIÁTRICOS ACIMA DE 06 ANOS DE IDADE QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA A PELO MENOS UM
DMARD. HADLIMA® (ADALIMUMABE) PODE SER UTILIZADO EM MONOTERAPIA NAQUELES INDIVÍDUOS
INTOLERANTES AO METOTREXATO OU QUANDO O USO CONCOMITANTE COM METOTREXATO É INAPROPRIADO.
• ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE EM
PACIENTES PEDIÁTRICOS ACIMA DE 06 ANOS QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA INADEQUADA OU QUE SÃO
INTOLERANTES À TERAPIA CONVENCIONAL.
• DOENÇA DE CROHN PEDIÁTRICA
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR E MANTER A
REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS A PARTIR DE 06 ANOS COM DOENÇA DE CROHN ATIVA DE
INTENSIDADE MODERADA A GRAVE QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL.
• UVEÍTE PEDIÁTRICA
HADLIMA® (ADALIMUMABE) É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE UVEÍTE NÃO INFECCIOSA, ANTERIOR,
CRÔNICA, EM PACIENTES PEDIÁTRICOS COM 06 ANOS DE IDADE OU MAIS, QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA
INADEQUADA OU QUE SÃO INTOLERANTES À TERAPIA CONVENCIONAL, OU QUANDO A TERAPIA CONVENCIONAL É
INAPROPRIADA.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO:
HADLIMA® (ADALIMUMABE) DEVE SER MANTIDO EM SUA EMBALAGEM ORIGINAL E ARMAZENADO ENTRE 2 E 8°C (NA GELADEIRA). NÃO CONGELAR.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, NÃO FAÇA USO DE NENHUM MEDICAMENTO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA, NÃO COLOQUE SUA SAÚDE EM RISCO.
