Gilenya 0,5 mg caixa com 28 cápsulas gelatinosas duras (Novartis)

Princípio ativo: cloridrato de Fingolimode.

1. O que é Gilenya 0,5 mg?

Gilenya 0,5 mg é um medicamento imunomodulador apresentado na forma de cápsulas gelatinosas duras para uso oral. É utilizado sob prescrição médica no tratamento de esclerose múltipla remitente recorrente em adultos e crianças a partir de 10 anos de idade, com acompanhamento especializado. O medicamento não cura a doença, mas atua reduzindo o número de recidivas e o acúmulo de incapacidades associadas à progressão da doença. [web:227]

2. Para que serve Gilenya 0,5 mg?

Gilenya é indicado para o tratamento de pacientes com esclerose múltipla remitente recorrente (EMRR) com doença ativa, definida por recidivas clínicas ou lesões detectadas em exames de imagem (ressonância magnética), conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula. Estudos clínicos demonstram que o fingolimode reduz a taxa de recidivas e retarda a progressão da incapacidade física associada à doença. [web:226][web:227]

3. Como Gilenya 0,5 mg age no organismo?

O fingolimode é um modulador do receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P), que atua retendo linfócitos nos linfonodos, impedindo que células inflamatórias atinjam o sistema nervoso central. Essa ação reduz a inflamação no cérebro e na medula espinhal, diminuindo os danos aos nervos e a frequência dos ataques de esclerose múltipla. [web:226][web:227]

4. Como usar Gilenya 0,5 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica. A dose habitual recomendada para adultos e crianças a partir de 10 anos com peso acima de 40 kg é de 0,5 mg uma vez ao dia.

A via de administração é oral, podendo ser tomado com ou sem alimentos.

As cápsulas devem ser engolidas inteiras com água, no mesmo horário diariamente. A primeira dose deve ser administrada em ambiente médico supervisionado, com monitoramento da frequência cardíaca por pelo menos 6 horas. Não interrompa o tratamento por conta própria.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Em caso de esquecimento de uma dose, tome a dose assim que se lembrar, no mesmo dia. Caso já seja o dia seguinte, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Não utilize dose dupla. Se o tratamento for interrompido por mais de 14 dias consecutivos, a retomada deve ocorrer com monitoramento médico, como na primeira dose. [web:223][web:227]

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: cloridrato de fingolimode equivalente a fingolimode 0,5 mg.

Dosagem e apresentação: 0,5 mg, embalagem com 28 cápsulas gelatinosas duras.

Forma farmacêutica: cápsula gelatinosa dura.

Via de administração: uso oral.

Uso adulto e pediátrico (a partir de 10 anos).

Fabricante: Novartis.

Registro MS: 10068107600031.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos possíveis estão bradicardia (redução da frequência cardíaca na primeira dose), infecções (especialmente herpes), cefaleia, diarreia, náusea, tosse, dor nas costas, elevação de enzimas hepáticas, linfopenia, edema macular, hipertensão arterial e, raramente, encefalopatia multifocal progressiva (LMP). O acompanhamento médico e oftalmológico é indispensável durante o tratamento. [web:222][web:225]

8. Contraindicações e cuidados importantes

Gilenya é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao fingolimode ou a qualquer componente da fórmula, com imunodeficiência grave, infecções ativas graves, neoplasias malignas ativas, insuficiência hepática grave e certas condições cardiovasculares (bloqueios cardíacos, síndrome do QT longo, uso de antiarrítmicos). Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. [web:222][web:225]

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de palpitações, desmaio, falta de ar, alterações visuais, sinais de infecção grave, febre persistente, fraqueza súbita, dificuldade de fala ou qualquer sintoma neurológico inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: imunomodulador, modulador do receptor de esfingosina-1-fosfato (S1P).

Forma farmacêutica: cápsula gelatinosa dura.

Concentração: 0,5 mg por cápsula.

Apresentação: caixa com 28 cápsulas gelatinosas duras.

Via de uso: oral.

Uso adulto e pediátrico (a partir de 10 anos).

Fabricante: Novartis.

Registro MS: 10068107600031.

SAC: 0800 888300 | sic.novartis@novartis.com

Armazenamento: conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, protegido da luz e da umidade. [web:224][web:227]

11. Perguntas frequentes

Gilenya trata a esclerose múltipla em crianças?
Sim. Gilenya é indicado para adultos e crianças a partir de 10 anos com esclerose múltipla remitente recorrente, conforme avaliação médica.

A primeira dose de Gilenya precisa de supervisão médica?
Sim. A primeira dose deve ser administrada em ambiente médico com monitoramento cardíaco por no mínimo 6 horas, devido ao risco de bradicardia.

Gilenya cura a esclerose múltipla?
Não. O medicamento não cura a doença, mas reduz o número de recidivas e retarda a progressão da incapacidade associada à esclerose múltipla.