Faslodex 50 mg/mL caixa com 2 seringas preenchidas com 5 mL (AstraZeneca)

Princípio ativo: Fulvestranto.

1. O que é Faslodex 50 mg/mL?

Faslodex 50 mg/mL é um medicamento antineoplásico apresentado como solução injetável em seringa preenchida com 5 mL para uso intramuscular. Contém fulvestranto como princípio ativo e é fabricado pela AstraZeneca. É utilizado sob prescrição médica no tratamento de câncer de mama em situações clínicas específicas, com acompanhamento especializado.

2. Para que serve Faslodex 50 mg/mL?

Faslodex é indicado para o tratamento das seguintes condições em pacientes adultos, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Câncer de mama localmente avançado ou metastático com receptor hormonal positivo (RH+) em mulheres na pós-menopausa, não previamente tratadas com terapia endócrina ou após progressão com antiestrogênio
• Câncer de mama localmente avançado ou metastático RH+ e HER2 negativo, em combinação com inibidores de CDK4/6 (como palbociclibe, ribociclibe ou abemaciclibe), em mulheres na pós-menopausa
• Câncer de mama localmente avançado ou metastático RH+ e HER2 negativo, em combinação com inibidores de PI3K/AKT/mTOR, conforme indicação médica

3. Como Faslodex 50 mg/mL age no organismo?

O fulvestranto é um antagonista puro do receptor de estrogênio (ER), que se liga ao receptor com alta afinidade, bloqueando e degradando o receptor de estrogênio nas células tumorais. Diferentemente dos moduladores seletivos do receptor de estrogênio (como o tamoxifeno), o fulvestranto não apresenta atividade agonista parcial, resultando em bloqueio estrogênico completo e contribuindo para inibir a proliferação de células tumorais hormônio-dependentes.

4. Como usar Faslodex 50 mg/mL? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, podendo variar conforme a indicação clínica, a resposta terapêutica e a tolerabilidade do paciente.

A via de administração é intramuscular lenta, realizada por profissional de saúde habilitado. A dose habitual recomendada é de 500 mg (duas injeções de 250 mg cada, uma em cada glúteo) nos dias 1, 15 e 29, e posteriormente uma vez por mês.

As seringas devem ser utilizadas conforme instruções da bula. A injeção deve ser administrada lentamente no músculo glúteo. Não aplique por via intravenosa ou subcutânea. Não interrompa o tratamento por conta própria.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Por se tratar de medicamento administrado por profissional de saúde, qualquer atraso ou alteração no cronograma de injeções deve ser comunicado imediatamente ao médico responsável, que definirá a conduta adequada. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: fulvestranto 50 mg/mL.

Dosagem e apresentação: 50 mg/mL, caixa com 2 seringas preenchidas com 5 mL (250 mg por seringa).

Forma farmacêutica: solução injetável.

Via de administração: uso intramuscular.

Uso adulto.

Fabricante: AstraZeneca do Brasil Ltda.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns estão reações no local da injeção (dor, inflamação), náusea, fadiga, aumento de enzimas hepáticas e ondas de calor. Entre os efeitos comuns estão vômito, diarreia, anorexia, cefaleia, rash cutâneo, infecções do trato urinário, tromboembolismo venoso e dor osteomuscular. O monitoramento clínico e laboratorial é indispensável durante o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Faslodex é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao fulvestranto ou a qualquer componente da fórmula, para uso durante a gravidez ou amamentação e para pacientes com insuficiência hepática grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com diátese hemorrágica, trombocitopenia, uso de anticoagulantes, insuficiência hepática moderada ou outras condições que exijam avaliação clínica cuidadosa. Não é indicado para mulheres na pré-menopausa sem supressão ovariana adequada.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de dor intensa ou abscesso no local da injeção, icterícia, sinais de tromboembolismo (dor ou inchaço nos membros, falta de ar, dor no peito), reação alérgica grave ou qualquer sintoma inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico, antagonista puro do receptor de estrogênio.

Forma farmacêutica: solução injetável.

Concentração: 50 mg/mL (250 mg/5 mL por seringa).

Apresentação: caixa com 2 seringas preenchidas com 5 mL.

Via de uso: intramuscular.

Uso adulto.

Fabricante: AstraZeneca do Brasil Ltda.

Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz. Não congelar.

11. Perguntas frequentes

Faslodex pode ser autoaplicado pelo paciente?
Não. A administração deve ser realizada por profissional de saúde habilitado, pois trata-se de injeção intramuscular lenta no músculo glúteo, que requer técnica adequada.

Faslodex é indicado somente para mulheres na pós-menopausa?
Sim. As indicações aprovadas em bula são para mulheres na pós-menopausa. Em mulheres na pré-menopausa, o uso requer supressão ovariana adequada, conforme avaliação e prescrição médica.

Faslodex pode ser usado em combinação com outros medicamentos?
Sim. Faslodex é frequentemente utilizado em combinação com inibidores de CDK4/6 (como palbociclibe, ribociclibe ou abemaciclibe) ou com inibidores de PI3K/AKT/mTOR, conforme indicação e avaliação médica.