Eylea 40 mg/mL frasco-ampola com 0,177 mL de solução de uso intravítreo (Bayer)

Princípio ativo: Aflibercepte.

1. O que é Eylea 40 mg/mL?

Eylea 40 mg/mL é um medicamento biológico oftalmológico apresentado como solução para injeção intravítrea, acondicionado em frasco-ampola com 0,177 mL. Contém aflibercepte como princípio ativo e é fabricado pela Bayer. É utilizado exclusivamente por médico oftalmologista habilitado, em ambiente clínico especializado com condições de assepsia adequadas.

2. Para que serve Eylea 40 mg/mL?

Eylea é indicado para o tratamento das seguintes condições em pacientes adultos, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular (úmida)
• Comprometimento visual devido ao edema macular diabético (EMD)
• Comprometimento visual devido ao edema macular secundário à oclusão de veia da retina (oclusão de ramo da veia da retina — ORVR ou oclusão da veia central da retina — OVCR)
• Retinopatia diabética proliferativa (RDP)

3. Como Eylea 40 mg/mL age no organismo?

O aflibercepte é uma proteína de fusão recombinante que atua como receptor solúvel de armadilha, ligando-se ao fator de crescimento endotelial vascular A (VEGF-A), ao VEGF-B e ao fator de crescimento placentário (PlGF) com alta afinidade. Ao bloquear esses fatores, o medicamento inibe a neovascularização patológica e reduz a permeabilidade vascular exacerbada na retina, contribuindo para preservar e melhorar a acuidade visual.

4. Como usar Eylea 40 mg/mL? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, podendo variar conforme a indicação clínica, a resposta terapêutica e a avaliação oftalmológica periódica do paciente.

A via de administração é exclusivamente intravítrea, realizada por médico oftalmologista em ambiente clínico com condições adequadas de assepsia.

Cada frasco-ampola é de uso único, para um único olho. Não reutilize o frasco. O procedimento deve ser realizado em condições estéreis, incluindo o uso de antisséptico tópico ocular, anestesia local e antibiótico profilático, conforme protocolo médico. Não interrompa o tratamento sem orientação do seu médico.

Siga sempre as orientações do seu oftalmologista.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Por se tratar de procedimento médico realizado em consultório ou clínica especializada, qualquer atraso ou alteração no cronograma de injeções deve ser comunicado imediatamente ao médico responsável, que definirá a conduta adequada.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: aflibercepte 40 mg/mL.

Dosagem e apresentação: 40 mg/mL, frasco-ampola com 0,177 mL de solução para uso intravítreo.

Forma farmacêutica: solução injetável.

Via de administração: uso intravítreo.

Uso adulto.

Fabricante: Bayer S.A.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns relacionados ao procedimento ou ao medicamento estão hemorragia conjuntival, dor ocular, descolamento vítreo, opacidade vítrea (moscas volantes), aumento da pressão intraocular, hiperemia ocular e sensação de corpo estranho no olho. Entre os efeitos graves raros estão endoftalmite, descolamento de retina, catarata traumática e oclusão arterial da retina. O acompanhamento oftalmológico regular é indispensável durante o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Eylea é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao aflibercepte ou a qualquer componente da fórmula, com infecção ocular ou periocular ativa ou suspeita (endoftalmite, conjuntivite infecciosa, ceratite, esclerite, blefarite) e com inflamação intraocular ativa grave. Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou outros eventos tromboembólicos arteriais graves nos últimos 3 meses.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento oftalmológico imediatamente em caso de dor ocular intensa ou progressiva, vermelhidão ocular importante, sensibilidade à luz, visão turva ou perda súbita de visão após a injeção. Esses sinais podem indicar endoftalmite ou outras complicações que exigem avaliação e tratamento imediatos.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: oftalmológico, inibidor do VEGF (proteína de fusão anti-VEGF/PlGF).

Forma farmacêutica: solução injetável.

Concentração: 40 mg/mL.

Apresentação: frasco-ampola com 0,177 mL de solução de uso intravítreo.

Via de uso: intravítrea.

Uso adulto.

Fabricante: Bayer S.A.

Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz. Não congelar. Antes do uso, o frasco pode ser mantido em temperatura ambiente (abaixo de 25°C) por até 24 horas.

11. Perguntas frequentes

A injeção intravítrea com Eylea é dolorosa?
O procedimento é realizado com anestesia local tópica, o que minimiza o desconforto. Pode haver leve sensação de pressão ou desconforto durante e após a injeção, que geralmente se resolve em poucas horas.

Eylea é indicado somente para degeneração macular?
Não. Além da DMRI úmida, Eylea também é indicado para edema macular diabético, edema macular por oclusão venosa da retina e retinopatia diabética proliferativa, conforme avaliação médica.

O frasco de Eylea pode ser usado em dois olhos?
Não. Cada frasco-ampola é para uso único em um único olho. O frasco não deve ser reutilizado.