Dupixent 200 mg caixa com 2 seringas preenchidas com 1,14 mL (Sanofi)

Princípio ativo: dupilumabe.

1. O que é Dupixent 200 mg?

Dupixent 200 mg é um medicamento biológico imunomodulador apresentado como solução injetável em seringa preenchida para uso subcutâneo. Contém dupilumabe como princípio ativo e é fabricado pela Sanofi. É utilizado sob prescrição médica no tratamento de doenças inflamatórias imunomediadas em situações clínicas específicas, com acompanhamento especializado.

2. Para que serve Dupixent 200 mg?

Dupixent é indicado para o tratamento das seguintes condições, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Dermatite atópica moderada a grave em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, que não responderam adequadamente a tratamentos tópicos
• Asma moderada a grave com fenótipo eosinofílico ou dependente de corticosteroides orais, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos
• Rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN) moderada a grave em adultos, como terapia complementar
• Esofagite eosinofílica ativa em adultos e adolescentes a partir de 12 anos
• Prurigo nodular moderado a grave em adultos

3. Como Dupixent 200 mg age no organismo?

O dupilumabe é um anticorpo monoclonal humano que bloqueia a sinalização das interleucinas IL-4 e IL-13, citocinas centrais na resposta inflamatória do tipo 2 (Th2), envolvidas na fisiopatologia da dermatite atópica, asma eosinofílica, polipose nasal e outras doenças alérgicas e inflamatórias. Ao inibir essa via, o medicamento reduz a inflamação e os sintomas associados a essas condições.

4. Como usar Dupixent 200 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, podendo variar conforme a indicação clínica, a faixa etária, o peso corporal e a resposta terapêutica do paciente.

A via de administração é subcutânea. Após treinamento adequado, o paciente ou cuidador pode realizar a autoaplicação conforme orientação médica.

A seringa preenchida deve ser retirada da geladeira e mantida em temperatura ambiente por aproximadamente 45 minutos antes da aplicação. Não agite a seringa. Aplique preferencialmente no abdômen, coxas ou parte superior do braço, alternando os locais. Não aplique em pele lesionada, com hematomas ou cicatrizes. Não interrompa o tratamento por conta própria.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Em caso de esquecimento de uma dose, aplique-a assim que se lembrar e retome o esquema original a partir dessa data. Não aplique dose dupla para compensar a dose esquecida e não interrompa o tratamento sem orientação médica.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: dupilumabe 200 mg.

Dosagem e apresentação: 200 mg/1,14 mL, caixa com 2 seringas preenchidas.

Forma farmacêutica: solução injetável.

Via de administração: uso subcutâneo.

Fabricante: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns estão reações no local da injeção (dor, eritema, edema, prurido). Entre os efeitos comuns estão conjuntivite, blefarite, herpes oral, eosinofilia e cefaleia. Reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia, foram raramente relatadas. O acompanhamento médico é indispensável durante o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Dupixent é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao dupilumabe ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser iniciado durante infecções parasitárias (helmintíases) ativas sem tratamento prévio. Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de reações alérgicas graves ou outras condições que exijam avaliação clínica cuidadosa. Não deve ser usado para tratar crises agudas de asma ou broncoespasmo agudo.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de reação alérgica grave (urticária generalizada, dificuldade para respirar, inchaço de face ou garganta), piora súbita dos sintomas de asma, conjuntivite intensa ou qualquer sintoma inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: imunomodulador, anticorpo monoclonal anti-IL-4Rα.

Forma farmacêutica: solução injetável.

Concentração: 200 mg/1,14 mL por seringa.

Apresentação: caixa com 2 seringas preenchidas.

Via de uso: subcutânea.

Fabricante: Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

SAC: 0800 722 4002.

Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz. Não congelar. Pode ser mantido em temperatura ambiente (abaixo de 25°C) por até 14 dias.

11. Perguntas frequentes

Dupixent pode ser autoaplicado pelo paciente?
Sim. Após treinamento adequado com profissional de saúde, o próprio paciente ou cuidador pode realizar a autoaplicação subcutânea conforme orientação médica.

Dupixent é indicado somente para dermatite atópica?
Não. Além da dermatite atópica, Dupixent também é indicado para asma eosinofílica, rinossinusite crônica com pólipos nasais, esofagite eosinofílica e prurigo nodular, conforme avaliação médica.

O tratamento com Dupixent exige acompanhamento médico?
Sim. O uso deve ocorrer somente com prescrição e acompanhamento médico regular, com reavaliação periódica da resposta ao tratamento.