Avastin 100mg frasco-ampola 4ml solução para infusão intravenosa (Roche)

Princípio ativo: bevacizumabe.

1. O que é Avastin 100 mg?

Avastin 100 mg é um medicamento biológico antineoplásico apresentado como solução concentrada para infusão intravenosa, acondicionado em frasco-ampola de 4 mL. Contém bevacizumabe como princípio ativo e é fabricado pela Roche. É utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar, sob prescrição e supervisão médica especializada, no tratamento de diversos tipos de tumores sólidos avançados.

2. Para que serve Avastin 100 mg?

Avastin é indicado para o tratamento das seguintes condições em adultos, conforme avaliação médica e indicações aprovadas em bula, sempre em combinação com quimioterapia ou outros agentes conforme protocolo:

• Câncer colorretal metastático, em primeira e segunda linha de tratamento, em combinação com quimioterapia baseada em fluoropirimidina
• Câncer de mama metastático HER2-negativo, em primeira linha, em combinação com paclitaxel
• Câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado ou metastático não escamoso, em primeira linha, em combinação com quimioterapia baseada em platina
• Carcinoma de células renais avançado e/ou metastático, em primeira linha, em combinação com interferon alfa-2a
• Glioblastoma multiforme recorrente ou progressivo, em monoterapia
• Câncer epitelial de ovário, trompa de Falópio ou peritônio primário, em primeira linha e em recidiva, em combinação com carboplatina e paclitaxel
• Câncer do colo do útero persistente, recorrente ou metastático, em primeira linha, em combinação com quimioterapia

3. Como Avastin age no organismo?

O bevacizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que se liga seletivamente ao fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), impedindo sua interação com os receptores VEGFR-1 e VEGFR-2 na superfície das células endoteliais. Ao bloquear o VEGF, Avastin inibe a formação de novos vasos sanguíneos tumorais (angiogênese), privando o tumor de nutrientes e oxigênio necessários ao seu crescimento e disseminação.

4. Como usar Avastin 100 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose, o esquema e a duração do tratamento devem seguir rigorosamente o protocolo oncológico estabelecido pelo médico, variando conforme a indicação clínica, o peso corporal do paciente e o regime de quimioterapia associado.

Avastin é administrado exclusivamente por via intravenosa, em ambiente hospitalar, por profissional de saúde habilitado. A solução concentrada deve ser diluída em soro fisiológico (cloreto de sódio 0,9%) antes da infusão. Não deve ser administrado em bolus (injeção rápida) ou em infusão intravenosa rápida.

A primeira infusão deve ser realizada em 90 minutos. Se bem tolerada, a segunda infusão pode ser feita em 60 minutos e as subsequentes em 30 minutos. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

5. O que fazer em caso de atraso ou interrupção do tratamento?

Em caso de atraso em uma sessão de infusão, entre em contato imediatamente com a equipe médica responsável para reagendamento e orientação. Não interrompa o tratamento por conta própria, pois a continuidade do protocolo é essencial para a eficácia terapêutica.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: bevacizumabe 100 mg.

Dosagem e apresentação: 100 mg/4 mL (25 mg/mL), frasco-ampola com 4 mL de solução concentrada para infusão intravenosa.

Forma farmacêutica: solução concentrada para infusão intravenosa.

Via de administração: intravenosa (após diluição).

Uso adulto. Uso hospitalar.

Fabricante: Roche.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns estão hipertensão arterial, fadiga, astenia, diarreia, náusea, vômito, dor abdominal, anorexia, estomatite, neutropenia, leucopenia, neuropatia sensorial periférica, cefaleia, disartria, epistaxe e proteinúria. Entre os efeitos graves e menos comuns, mas clinicamente relevantes, estão perfuração gastrintestinal, fístulas, tromboembolismo arterial e venoso, hemorragias graves, hipertensão grave, síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (RPLS) e comprometimento da cicatrização de feridas. O monitoramento clínico contínuo é indispensável durante todo o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Avastin é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao bevacizumabe, a produtos derivados de células de ovário de hamster chinês (CHO) ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. Deve ser suspenso em casos de perfuração gastrintestinal, fístula, hemorragia grave, crise hipertensiva não controlada, síndrome nefrótica, RPLS ou necessidade de procedimentos cirúrgicos de grande porte. Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de tromboembolismo, hipertensão, proteinúria ou feridas cirúrgicas recentes.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de dor abdominal intensa e súbita (possível perfuração intestinal), sangramento incomum em qualquer localização, pressão arterial muito elevada, inchaço ou dor intensa nos membros (possível trombose), alterações visuais, convulsões, confusão mental, sinais de reação à infusão (calafrios, febre, dispneia, queda de pressão) ou qualquer outro sintoma grave e inesperado durante ou após o tratamento.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico; anticorpo monoclonal anti-VEGF; inibidor da angiogênese.

Forma farmacêutica: solução concentrada para infusão intravenosa.

Concentração: 25 mg/mL (100 mg/4 mL).

Apresentação: frasco-ampola com 4 mL.

Via de uso: intravenosa (após diluição em soro fisiológico 0,9%).

Uso adulto. Uso hospitalar exclusivo.

Fabricante: Roche.

Produto termolábil. Armazenamento: conservar sob refrigeração entre 2°C e 8°C, na embalagem original, protegido da luz. Não congelar. Após diluição, a solução é estável por até 8 horas entre 2°C e 30°C.

11. Perguntas frequentes

Qual a diferença entre Avastin 100 mg e 400 mg?
Ambas as apresentações contêm o mesmo princípio ativo (bevacizumabe) na mesma concentração (25 mg/mL). A diferença está no volume do frasco-ampola: 4 mL (100 mg) e 16 mL (400 mg). A escolha da apresentação depende da dose calculada para cada paciente e da otimização do uso do frasco, conforme protocolo institucional.

Avastin pode ser administrado em casa?
Não. Avastin é de uso hospitalar exclusivo e deve ser administrado por via intravenosa em ambiente clínico adequado, por profissional de saúde habilitado, com condições para monitoramento e manejo de possíveis reações adversas.

Avastin pode ser usado em crianças?
Avastin não é aprovado para uso pediátrico nas indicações oncológicas convencionais. A segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não estão estabelecidas para essas indicações. O uso deve ser avaliado criteriosamente pelo médico responsável.