AMGEVITA 50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + AGU-AMGEN

PRINCIPIO ATIVO: ADALIMUMABE

APRESENTAÇÃO: 40 MG DE ADALIMUMABE EM EMBALAGEM COM 1 SERINGA PREENCHIDA  

USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 02 ANOS

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO:
ARTRITE REUMATOIDE
AMGEVITA É DESTINADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR UMA RESPOSTA CLÍNICA E REMISSÃO CLÍNICA MAIOR, INIBIR A PROGRESSÃO DOS DANOS ESTRUTURAIS E MELHORAR A CAPACIDADE FÍSICA EM PACIENTES ADULTOS COM ARTRITE REUMATOIDE ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A GRAVE, QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA A UMA OU MAIS DROGAS ANTIRREUMÁTICAS MODIFICADORAS DO CURSO DA DOENÇA (DMARDS). AMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DA ARTRITE REUMATOIDE GRAVE, ATIVA E PROGRESSIVA EM PACIENTES NÃO TRATADOS COM METOTREXATO PREVIAMENTE. AMGEVITA PODE SER UTILIZADO ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO OU OUTRA DMARD. 

ARTRITE PSORIÁSICA

AMGEVITA É DESTINADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DA ARTRITE PSORIÁSICA. AMGEVITA PODE SER UTILIZADO
ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO A DROGAS ANTIRREUMÁTICAS MODIFICADORAS DO CURSO DA DOENÇA (DMARDS).
ESPONDILOARTRITE AXIAL
- ESPONDILITE ANQUILOSANTE (EA)
AMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DA ESPONDILITE ANQUILOSANTE ATIVA EM PACIENTES QUE RESPONDERAM INADEQUADAMENTE À TERAPIA CONVENCIONAL.
- ESPONDILOARTRITE AXIAL NÃO RADIOGRÁFICA (ESPONDILOARTRITE AXIAL SEM EVIDÊNCIA RADIOGRÁFICA DE EA) AMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DE PACIENTES ADULTOS COM ESPONDILOARTRITE AXIAL GRAVE SEM EVIDÊNCIA RADIOGRÁFICA DE EA QUE POSSUAM SINAIS OBJETIVOS DE INFLAMAÇÃO (PCR ELEVADA E/OU RESSONÂNCIA MAGNÉTICA) E QUE RESPONDERAM INADEQUADAMENTE OU QUE SEJAM INTOLERANTES AOS MEDICAMENTOS ANTI-INFLAMATÓRIOS NÃO ESTEROIDAIS.

DOENÇA DE CROHN AMGEVITA É DESTINADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS, INDUZIR E MANTER A REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES ADULTOS
COM DOENÇA DE CROHN ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A GRAVE, QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL. AMGEVITA TAMBÉM É DESTINADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS E INDUZIR REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES QUE PASSARAM A NÃO RESPONDER OU QUE SÃO INTOLERANTES AO INFLIXIMABE.

COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA AMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DA COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS, QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL INCLUINDO CORTICOSTEROIDES E/OU 6-MERCAPTOPURINA (6-MP) OU AZATIOPRINA (AZA), OU EM PACIENTES QUE SÃO INTOLERANTES OU CONTRAINDICADOS PARA ESTAS TERAPIAS. AMGEVITA INDUZ E MANTÉM A CICATRIZAÇÃO DA MUCOSA NESTES PACIENTES, REDUZ A HOSPITALIZAÇÃO RELACIONADA COM A DOENÇA E SUAS CAUSAS E, MELHORA A QUALIDADE DE VIDA. O USO DE CORTICOSTEROIDE PODE SER REDUZIDO OU DESCONTINUADO.
PSORÍASE EM PLACAS AMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DE PSORÍASE EM PLACAS CRÔNICA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS
QUE TÊM INDICAÇÃO DE TERAPIA SISTÊMICA.
HIDRADENITE SUPURATIVA AMGEVITA É DESTINADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DE HIDRADENITE SUPURATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM
PACIENTES ADULTOS, NOS QUAIS A TERAPIA ANTIBIÓTICA FOI INADEQUADA, INCLUINDO O TRATAMENTO DE LESÕES INFLAMATÓRIAS E PREVENÇÃO DO AGRAVAMENTO DE ABSCESSOS E FÍSTULAS.
UVEÍTE AMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DE UVEÍTE NÃO INFECCIOSA INTERMEDIÁRIA, POSTERIOR OU PAN-UVEÍTE, EM PACIENTES ADULTOS QUE TENHAM RESPOSTA INADEQUADA AO USO DE CORTICOSTEROIDES, QUE NECESSITEM DE REDUÇÃO/RETIRADA DE CORTICOSTEROIDES (CORTICOSTEROID-SPARING) OU NOS PACIENTES NO QUAL O USO DE CORTICOSTEROIDES É INAPROPRIADO.
ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR AMGEVITA, EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO, É INDICADO PARA REDUZIR OS SINAIS E SINTOMAS DA ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES PEDIÁTRICOS A PARTIR DOS 2 ANOS DE IDADE QUE
APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA A PELO MENOS UM DMARD. AMGEVITA PODE SER UTILIZADO EM MONOTERAPIA NAQUELES INDIVÍDUOS INTOLERANTES AO METOTREXATO OU QUANDO O USO CONCOMITANTE COM METOTREXATO É INAPROPRIADO.
ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE AMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DE ARTRITE RELACIONADA À ENTESITE EM PACIENTES ACIMA DE 6 ANOS QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA INADEQUADA OU QUE SÃO INTOLERANTES À TERAPIA CONVENCIONAL.
DOENÇA DE CROHN AMGEVITA É DESTINADO PARA REDUZIR SINAIS E SINTOMAS E INDUZIR E MANTER A REMISSÃO CLÍNICA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS A PARTIR DE 6 ANOS DE IDADE, COM DOENÇA DE CROHN ATIVA DE INTENSIDADE MODERADA A GRAVE, QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL.
COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA PEDIÁTRICA  AMGEVITA É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE COLITE ULCERATIVA OU RETOCOLITE ULCERATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE EM PACIENTES PEDIÁTRICOS (A PARTIR DOS 6 ANOS DE IDADE) QUE APRESENTARAM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL, INCLUINDO CORTICOSTEROIDES E/OU 6- MERCAPTOPURINA (6-MP) OU AZATIOPRINA (AZA), OU QUE SÃO INTOLERANTES OU TÊM CONTRAINDICAÇÕES MÉDICAS PARA ESSAS TERAPIAS.
UVEÍTE PEDIÁTRICAAMGEVITA É DESTINADO AO TRATAMENTO DE UVEÍTE NÃO INFECCIOSA, ANTERIOR, CRÔNICA EM PACIENTES PEDIÁTRICOS COM
2 ANOS DE IDADE OU MAIS, QUE APRESENTARAM UMA RESPOSTA INADEQUADA OU QUE SÃO INTOLERANTES À TERAPIA CONVENCIONAL, OU QUANDO A TERAPIA CONVENCIONAL É INAPROPRIADA.
HIDRADENITE SUPURATIVA EM ADOLESCENTES AMGEVITA É INDICADO PARA O TRATAMENTO DA HIDRADENITE SUPURATIVA ATIVA MODERADA A GRAVE (ACNE INVERSA) EM ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE COM RESPOSTA INADEQUADA À TERAPIA CONVENCIONAL SISTÊMICA DE HIDRADENITE SUPURATIVA (HS).

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO: AMGEVITA DEVE SER ARMAZENADO ENTRE 2°C A 8°C (NO REFRIGERADOR). NÃO CONGELAR. MANTENHA AMGEVITA NO CARTUCHO EXTERNO A FIM DE PROTEGER O PRODUTO DA LUZ OU DE DANOS FÍSICOS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, NÃO FAÇA USO DE NENHUM MEDICAMENTO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA, NÃO COLOQUE SUA SAÚDE EM RISCO.