AKYNZEO 0,56mg + 300mg caixa com 1 cápsula (United M)

Princípio ativo: Netupitanto + cloridrato de Palonosetrona

1. O que é AKYNZEO?

AKYNZEO é um medicamento antiemético (previne náuseas e vômitos) apresentado em cápsula dura para uso oral. É uma combinação de dois princípios ativos: netupitanto 300mg e cloridrato de palonosetrona 0,56mg (equivalente a 0,5mg de palonosetrona), que atuam de forma complementar no controle dos sintomas associados à quimioterapia antineoplásica.

2. Para que serve AKYNZEO?

AKYNZEO é indicado para adultos na prevenção de náuseas e vômitos agudos ou tardios associados a dois tipos de tratamento oncológico:

• Quimioterapia altamente emetogênica baseada em cisplatina;
• Quimioterapia moderadamente emetogênica (incluindo regimes à base de antraciclinas e ciclofosfamida).

3. Como AKYNZEO age no organismo?

AKYNZEO combina dois mecanismos de ação para prevenir náuseas e vômitos induzidos pela quimioterapia:

• Netupitanto: bloqueia os receptores NK1 (neurocinina-1) no sistema nervoso central, atuando principalmente na fase tardia das náuseas e vômitos;
• Palonosetrona: bloqueia os receptores 5-HT3 localizados nos nervos vagos do intestino, atuando principalmente na fase aguda.

Essa combinação oferece proteção tanto na fase aguda (até 24 horas após a quimioterapia) quanto na fase tardia (do 2º ao 5º dia).

4. Como usar AKYNZEO? (Posologia e modo de uso)

A dose recomendada de AKYNZEO é uma cápsula (0,56mg + 300mg), administrada por via oral aproximadamente 1 hora antes do início da quimioterapia, com ou sem alimentos.

• a cápsula deve ser engolida inteira com líquido, sem ser aberta ou mastigada;
• o tratamento é feito em dose única antes de cada ciclo de quimioterapia;
• seu médico poderá prescrever dexametasona adicional conforme protocolo.

Esquema complementar com dexametasona:

• Quimioterapia altamente emetogênica: 12mg de dexametasona 30 minutos antes da quimioterapia no D1 + 8mg nos dias 2 a 4;
• Quimioterapia moderadamente emetogênica: 12mg de dexametasona 30 minutos antes da quimioterapia no D1 (sem necessidade nos dias 2 a 4).

Siga sempre as orientações da equipe médica responsável pelo tratamento.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção?

AKYNZEO é administrado como dose única antes da quimioterapia. Caso o paciente não tenha tomado a cápsula no horário recomendado (1 hora antes da quimioterapia), deve-se informar imediatamente o médico oncologista para orientação sobre a melhor conduta.

Não se deve administrar uma dose extra ou tentar compensar o esquecimento por conta própria. O paciente não deve interromper ou modificar o tratamento sem orientação médica.

6. Composição e apresentação

Cada cápsula de AKYNZEO contém:

• netupitanto: 300 mg;
• cloridrato de palonosetrona: 0,56 mg (equivalente a 0,5 mg de palonosetrona).

Excipientes: celulose microcristalina, ésteres láuricos de sacarose, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio, estearato de magnésio, água purificada, monocaprilocaprato de glicerila, gelatina, sorbitol, glicerol, dioleato de poliglicerila, dióxido de titânio, butil-hidroxianisol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.

• apresentação: caixa com 1 cápsula dura;
• via de administração: oral;
• aspecto físico: cápsula com corpo branco e tampa caramelo, com "HE1" impresso no corpo;
• uso: adulto, sob prescrição médica.

7. Possíveis efeitos colaterais

Como outros medicamentos, AKYNZEO pode causar efeitos colaterais, que variam em tipo e intensidade entre os pacientes. As reações adversas mais comuns (podem afetar mais de 1 em cada 10 pacientes) são:

• dor de cabeça;
• constipação (prisão de ventre);
• fadiga (cansaço).

Outras reações possíveis:

• diminuição do apetite, insônia, tontura, vertigem;
• aumento da pressão arterial, soluço;
• dor abdominal, diarreia, flatulência, má digestão;
• aumento de enzimas do fígado, alterações no eletrocardiograma;
• neutropenia (baixo número de neutrófilos).

Informe seu médico sobre qualquer sintoma persistente ou preocupante.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Contraindicações:

• hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente do produto;
• crianças e adolescentes menores de 18 anos (segurança não estabelecida);
• gestantes (não deve ser utilizado sem orientação médica).

Cuidados importantes:

• Síndrome serotoninérgica: com uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos (ISRS, IRSN, IMAO, fentanila, lítio, tramadol);
• Reações de hipersensibilidade: incluindo anafilaxia;
• Problemas hepáticos: pacientes com insuficiência hepática devem ser monitorados;
• Contracepção: mulheres em idade fértil devem usar métodos contraceptivos eficazes.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

O paciente deve procurar atendimento imediato ou comunicar rapidamente a equipe assistente em caso de:

• sinais de reação alérgica grave: falta de ar, inchaço dos olhos, lábios ou língua, erupção cutânea generalizada;
• síndrome serotoninérgica: agitação, alucinações, febre, sudorese, tremores, rigidez muscular;
• alterações cardíacas: palpitações, tontura intensa, sensação de desmaio;
• sinais de infecção (febre alta, calafrios).

10. Informações técnicas

• classe terapêutica: antiemético, antagonista NK1 + antagonista 5-HT3;
• forma farmacêutica: cápsula dura;
• via de uso: oral;
• uso: adulto, mediante prescrição médica;
• conservação: temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), proteger da luz e umidade;
• prazo de validade: vide embalagem.

11. Perguntas frequentes sobre AKYNZEO

Quanto tempo dura o efeito de AKYNZEO?
Uma única cápsula proporciona proteção tanto na fase aguda (primeiras 24 horas) quanto na fase tardia (do 2º ao 5º dia após a quimioterapia).

Posso tomar AKYNZEO após já ter iniciado a quimioterapia?
O medicamento deve ser tomado antes da quimioterapia para ser eficaz. Não deve ser utilizado após a quimioterapia para tratar náuseas e vômitos já instalados.

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