ACTEMRA 200MG FRASCO - AMPOLA DE 10ML-ROCHE

PRINCÍPIO ATIVO: TOCILIZUMABE

APRESENTAÇÕES:
SOLUÇÃO INJETÁVEL
CAIXA COM 4 SERINGAS PREENCHIDAS DE USO ÚNICO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA DA AGULHA. CADA SERINGA DE 0,9 ML CONTÉM 162 MG DE TOCILIZUMABE.

VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO:
ARTRITE REUMATOIDE (AR):
ACTEMRA® SC EM ASSOCIAÇÃO COM METOTREXATO (MTX) É INDICADO NO TRATAMENTO DA ARTRITE REUMATOIDE GRAVE, ATIVA E PROGRESSIVA EM PACIENTES ADULTOS NÃO TRATADOS PREVIAMENTE COM MTX. NESTE GRUPO DE PACIENTES, ACTEMRA® SC PODE SER USADO EM MONOTERAPIA EM CASO DE INTOLERÂNCIA A MTX OU QUANDO O USO CONTINUADO DE MTX É INAPROPRIADO. ACTEMRA® SC É INDICADO PARA O TRATAMENTO DE ARTRITE REUMATOIDE ATIVA, MODERADA A GRAVE EM PACIENTES ADULTOS, QUANDO TRATAMENTO ANTERIOR ADEQUADO COM, PELO MENOS, UM MEDICAMENTO ANTIRREUMÁTICO MODIFICADOR DA DOENÇA (DMARD) NÃO TENHA TRAZIDO OS BENEFÍCIOS ESPERADOS:

• APÓS FALHA DE ESQUEMA COMBINADO COM DMARDS CONVENCIONAIS, INCLUINDO, NECESSARIAMENTE, O METOTREXATO, UTILIZADOS
  NAS DOSES E PELO TEMPO INDICADOS NA BULA DE CADA AGENTE ESPECÍFICO; OU
• APÓS FALHA DO AGENTE ANTI-TNF, UTILIZADO NA DOSE E PELO TEMPO INDICADOS NA BULA DE CADA AGENTE ESPECÍFICO.
  NESTE GRUPO DE PACIENTES, ACTEMRA® SC PODE SER USADO ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO (MTX) E/OU
  OUTROS DMARDS.

ARTERITE DE CÉLULAS GIGANTES (ACG):
ACTEMRA® SC ESTÁ INDICADO PARA O TRATAMENTO DE ARTERITE DE CÉLULAS GIGANTES EM PACIENTES ADULTOS.

ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR (AIJP):
ACTEMRA® SC EM COMBINAÇÃO COM METOTREXATO (MTX) ESTÁ INDICADO PARA O TRATAMENTO DA ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR ATIVA (FATOR REUMATOIDE POSITIVO OU NEGATIVO E OLIGOARTRITE ESTENDIDA) EM PACIENTES COM 2 ANOS DE IDADE OU MAIS QUE TIVERAM UMA RESPOSTA INADEQUADA AO TRATAMENTO PRÉVIO COM MTX. ACTEMRA® PODE SER USADO ISOLADAMENTE EM CASOS DE INTOLERÂNCIA AO MTX OU QUANDO A CONTINUIDADE DO TRATAMENTO COM MTX FOR INAPROPRIADA.

ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÊMICA (AIJS):
ACTEMRA® SC ESTÁ INDICADO PARA O TRATAMENTO DA ARTRITE IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÊMICA EM PACIENTES COM 2 ANOS DE IDADE OU MAIS QUE RESPONDERAM INADEQUADAMENTE À TERAPIA PRÉVIA COM ANTI-INFLAMATÓRIOS NÃO ESTEROIDES E CORTICOSTEROIDES SISTÊMICOS, PODENDO SER UTILIZADO ISOLADAMENTE OU EM COMBINAÇÃO COM MTX.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO:
ACTEMRA® SC SERINGA PREENCHIDA DEVE SER ARMAZENADO NO REFRIGERADOR, EM TEMPERATURA ENTRE 2°C E 8°C. O PRODUTO NÃO DEVE SER CONGELADO. MANTENHA O PRODUTO NO CARTUCHO PARA PROTEGER DA LUZ.
APÓS REMOVIDO DO REFRIGERADOR, ACTEMRA® SC DEVE SER ADMINISTRADO DENTRO DE 2 SEMANAS E NÃO DEVE SER MANTIDO A TEMPERATURA MAIOR QUE 30°C.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA, NÃO FAÇA USO DE NENHUM MEDICAMENTO SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA, NÃO COLOQUE SUA SAÚDE EM RISCO.