Votrient 400 mg caixa com 30 comprimidos revestidos (Novartis)

Princípio ativo: Pazopanibe.

1. O que é Votrient 400 mg?

Votrient 400 mg é um medicamento antineoplásico apresentado na forma de comprimidos revestidos para uso oral. Contém pazopanibe como princípio ativo e é fabricado pela Novartis. É utilizado sob prescrição médica no tratamento de diferentes tipos de câncer em situações clínicas específicas, com acompanhamento especializado.

2. Para que serve Votrient 400 mg?

Votrient é indicado para o tratamento das seguintes condições em pacientes adultos, conforme avaliação médica e indicação aprovada em bula:

• Carcinoma de células renais (CCR) avançado, como tratamento de primeira linha ou em pacientes que receberam terapia com citocina previamente
• Sarcoma de tecidos moles avançado, em pacientes que receberam quimioterapia prévia para doença metastática ou que progrediram nos primeiros 12 meses após terapia neoadjuvante ou adjuvante

3. Como Votrient 400 mg age no organismo?

O pazopanibe é um inibidor oral de múltiplos receptores de tirosina quinase, atuando sobre VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-alfa e beta, c-KIT e FGFR-1 e 3, todos envolvidos na angiogênese tumoral e na proliferação celular. Ao bloquear simultaneamente essas vias de sinalização, o medicamento inibe a formação de novos vasos sanguíneos que nutrem o tumor e retarda sua progressão.

4. Como usar Votrient 400 mg? (Posologia e modo de uso)

A dose e o esquema de tratamento devem seguir rigorosamente a prescrição médica, podendo variar conforme a indicação clínica, a resposta terapêutica e a tolerabilidade do paciente.

A via de administração é oral, uma vez ao dia, em jejum (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições), no mesmo horário diariamente.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Não os mastigue, parta ou triture. Não interrompa o tratamento por conta própria.

Siga sempre as orientações do seu médico.

5. O que fazer em caso de esquecimento, atraso ou interrupção do tratamento?

Em caso de esquecimento de uma dose, pule a dose esquecida se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose programada. Não utilize dose dupla para compensar a dose esquecida e não interrompa o tratamento sem orientação médica.

6. Composição e apresentação

Princípio ativo: pazopanibe (como cloridrato de pazopanibe) 400 mg.

Dosagem e apresentação: 400 mg, embalagem com 30 comprimidos revestidos.

Forma farmacêutica: comprimido revestido.

Via de administração: uso oral.

Uso adulto.

Fabricante: Novartis Biociências S.A.

7. Possíveis efeitos colaterais

Entre os efeitos adversos muito comuns estão diarreia, hipertensão arterial, alteração da coloração do cabelo, náusea, anorexia, vômito, fadiga, astenia, dor abdominal, cefaleia e alteração do paladar. Entre os efeitos graves estão hepatotoxicidade grave, eventos trombóticos arteriais (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral), hemorragia, perfuração e fístula gastrointestinal, prolongamento do intervalo QT, síndrome de leucoencefalopatia posterior reversível (PRES) e insuficiência cardíaca. O monitoramento clínico, laboratorial e cardiológico é indispensável durante o tratamento.

8. Contraindicações e cuidados importantes

Votrient é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao pazopanibe ou a qualquer componente da fórmula e com insuficiência hepática grave. Não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação. Deve ser usado com cautela em pacientes com hipertensão não controlada, histórico de tromboembolismo, sangramento ativo, arritmias cardíacas, prolongamento do intervalo QT ou outras condições que exijam avaliação clínica cuidadosa. O uso concomitante com inibidores ou indutores potentes do CYP3A4 deve ser evitado.

9. Quando procurar o médico imediatamente?

Procure atendimento médico imediatamente em caso de icterícia, dor no quadrante superior direito do abdômen, pressão arterial muito elevada, dor no peito, falta de ar, palpitações, sangramento intenso, alterações neurológicas, alterações visuais ou qualquer sintoma inesperado durante o tratamento. Esses sinais podem indicar complicações que exigem avaliação rápida.

10. Informações técnicas

Classe terapêutica: antineoplásico, inibidor de múltiplos receptores de tirosina quinase (VEGFR/PDGFR/c-KIT/FGFR).

Forma farmacêutica: comprimido revestido.

Concentração: 400 mg por comprimido.

Apresentação: caixa com 30 comprimidos revestidos.

Via de uso: oral.

Uso adulto.

Fabricante: Novartis Biociências S.A.

SAC: 0800 888300 | sic.novartis@novartis.com

Armazenamento: conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original, protegido da luz e da umidade.

11. Perguntas frequentes

Votrient deve ser tomado em jejum?
Sim. O pazopanibe deve ser tomado em jejum, pelo menos 1 hora antes ou 2 horas após as refeições, pois alimentos aumentam significativamente a absorção do medicamento e podem elevar o risco de toxicidade.

Votrient é indicado apenas para câncer de rim?
Não. Além do carcinoma de células renais avançado, Votrient também é indicado para o tratamento de sarcoma de tecidos moles avançado em pacientes com tratamento prévio, conforme avaliação e prescrição médica.

O tratamento com Votrient exige monitoramento hepático?
Sim. A hepatotoxicidade é um dos efeitos adversos mais relevantes do pazopanibe. Enzimas hepáticas devem ser monitoradas antes do início e regularmente durante o tratamento, conforme orientação médica.